Buenas prácticas
Lo que la ley exige a su industria, documentado y al día.
En distintas industrias, la legislación vigente exige buenas prácticas documentadas y registros que las respalden: alimentos, productos farmacéuticos, agroexportación, transporte, salud y servicios financieros, entre otras. Documentamos las que correspondan a su actividad en el lenguaje de la empresa, junto con los registros que las respaldan, y las dejamos disponibles para cada inspección.
Industria por industria
Requisitos legales por industria y organismo de control.
En Paraguay, estas son las principales obligaciones que requieren procedimientos documentados y registros de cumplimiento, con la norma que las establece y el organismo que las controla.
Información verificada en fuentes oficiales el 19 de octubre de 2026. Tiene carácter orientativo y no reemplaza la lectura de cada norma ni el asesoramiento legal.
| Industria | Qué exige la ley | Organismo de control |
|---|---|---|
 Alimentos y bebidas |
Habilitación del establecimiento y registro sanitario de cada producto antes de operar, un director técnico responsable de la inocuidad, y las buenas prácticas de fabricación del Reglamento Técnico Mercosur (Resolución GMC 80/96, vigente en Paraguay por el Decreto 17.056/97): procedimientos de higiene escritos, control de plagas, control de proveedores, capacitación del personal y registros del trabajo diario. Con eso implantado, la empresa puede pedir el certificado de buenas prácticas de manufactura o de almacenamiento (Resolución S.G. 59/2023). La base es el Código Sanitario (Ley 836/80). | Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN), del Ministerio de Salud. |
 Medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos |
Laboratorios, importadoras, fraccionadoras, depósitos y distribuidoras necesitan el certificado de buenas prácticas de fabricación y control, y el de almacenamiento y distribución, con inspección. Desde mayo de 2026 la guía internacional del Esquema de Cooperación en Inspección Farmacéutica (PIC/S) es la norma técnica oficial para fabricar medicamentos (Resolución DINAVISA 183/2026), y desde 2025 la de distribución (Resolución 471/2025). Se suman la farmacovigilancia con sus registros (Resolución 340/2024) y el registro sanitario de cada producto. El marco es la Ley 1119/97 de productos para la salud y la Ley 6788/2021. | Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA). |
 Carne, lácteos y productos de origen animal |
Frigoríficos, plantas y depósitos se habilitan cada año y deben tener las buenas prácticas de manufactura y los procedimientos de limpieza por escrito, aprobados por la autoridad antes de aplicarse, con registros diarios firmados que se guardan dos años y controles microbiológicos (Resolución SENACSA 689/2006). Quien exporta a los mercados que lo exigen lleva la trazabilidad individual del ganado en el Sistema de Trazabilidad del Paraguay (Resolución SENACSA 1303/2022). La base es la Ley 2426/2004. | Servicio Nacional de Calidad y Salud Animal (SENACSA), con inspección veterinaria en planta. |
 Agroquímicos y exportación agrícola |
Quien fabrica, importa, distribuye, vende, transporta, almacena o aplica productos fitosanitarios se registra, tiene un responsable técnico, declara su sistema de control de calidad, pasa una auditoría externa cada año y guarda la receta agronómica y los registros de aplicación (Ley 3742/2009). Para exportar hace falta el certificado fitosanitario, digital desde 2026. Quien vende soja, carne o madera a la Unión Europea debe probar, desde el 30 de diciembre de 2026, que el producto no viene de tierra deforestada, con la ubicación de cada parcela (Reglamento europeo 2023/1115). Las buenas prácticas agrícolas tienen guía y registro voluntarios. | Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas (SENAVE); para la regla europea, el importador y las autoridades de la Unión Europea. |
 Laboratorios de ensayo, calibración y análisis clínicos |
Para hacer los ensayos que una norma exige —agroquímicos, combustibles, productos eléctricos, análisis veterinarios, inspección vehicular— el laboratorio debe estar acreditado bajo la norma internacional ISO/IEC 17025, y el de análisis clínicos bajo ISO 15189 (Ley 2279/2003 y Decreto 3900/2010): sistema de gestión documentado, métodos validados, personal con competencia registrada y trazabilidad de cada medida. | Organismo Nacional de Acreditación (ONA), del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, y el regulador de cada ensayo. |
 Clínicas, sanatorios, consultorios y farmacias |
Cada establecimiento de salud se habilita antes de abrir, con un profesional regente registrado y requisitos de infraestructura, equipamiento y manejo de residuos por tipo de servicio; las farmacias, con autorización sanitaria y regente farmacéutico (Decreto 8342/95 y Ley 1119/97). La base es el Código Sanitario (Ley 836/80). | Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social; DINAVISA para las farmacias. |
 Transporte de cargas y de pasajeros |
Habilitación de la empresa y de cada vehículo, inspección técnica vehicular (Ley 3850/2009) y tacógrafo en los vehículos que la ley indica (Ley 1821/2001). Para mercancías peligrosas rigen las reglas del Mercosur incorporadas por el Decreto 2709/2024: documentación de la carga, señalización, conductor capacitado y equipamiento de emergencia. La base es la Ley 1590/2000. | Dirección Nacional de Transporte (DINATRAN). |
 Combustibles y gas |
Una estación de servicio se habilita antes de construirse, con planos, condiciones de seguridad, póliza, licencia ambiental y un operador con licencia, y opera bajo una distribuidora autorizada (Decreto 10.911/2000). Las instalaciones de gas licuado se habilitan, se inspeccionan periódicamente y cumplen las normas técnicas obligatorias del Instituto Nacional de Tecnología, Normalización y Metrología (Ley 2639/2005 y Decreto 15.124/2001). | Ministerio de Industria y Comercio (MIC), Dirección General de Combustibles. |
 Toda empresa con personal |
Un sistema de seguridad y salud en el trabajo, por escrito y a disposición de la inspección: política, evaluación de riesgos, plan de prevención, capacitación, controles de salud y la relación de accidentes y enfermedades profesionales (Ley 5804/2017); y las condiciones mínimas de cada lugar de trabajo (Decreto 14.390/92). Además, la inscripción patronal, el libro de información laboral digital y la comunicación de entradas, salidas, vacaciones y accidentes (Decreto 1989/2024). | Ministerio de Trabajo, Empleo y Seguridad Social (MTESS). |
 Toda actividad con impacto ambiental |
Industrias, estaciones de servicio, depósitos de sustancias peligrosas, campos de 500 hectáreas o más, hospitales y urbanizaciones necesitan la evaluación de impacto ambiental y su licencia antes de operar, un plan de gestión ambiental con una persona responsable, y una auditoría de cumplimiento en carácter de declaración jurada al menos cada cinco años (Ley 294/93, Decretos 453/2013 y 954/2013). | Ministerio del Ambiente y Desarrollo Sostenible (MADES). |
 Toda empresa que maneja datos de personas |
Clientes, pacientes o empleados: desde noviembre de 2027, cada uso de datos personales necesita una base legal y un aviso de privacidad, un contrato escrito con cada proveedor que los procesa, medidas de seguridad que se puedan demostrar, una evaluación de impacto en los tratamientos de riesgo y el aviso de un incidente dentro de las 72 horas (Ley 7593/2025, promulgada en noviembre de 2025 con dos años de adecuación). | Agencia Nacional de Protección de Datos Personales, del Ministerio de Tecnologías de la Información y Comunicación (MITIC). |
 Bancos, cooperativas, aseguradoras, casas de cambio, inmobiliarias y otros sujetos obligados |
Conocer a cada cliente y a quien está detrás, registrar todas las operaciones de forma que se puedan reconstruir, tener procedimientos de administración de riesgos, un oficial de cumplimiento, capacitación y el reporte de operaciones sospechosas (Ley 1015/97, modificada hasta la Ley 6960/2022). La lista alcanza también a casas de empeño, juegos de azar, joyerías y organizaciones sin fines de lucro. | Secretaría de Prevención de Lavado de Dinero o Bienes (SEPRELAD) y el supervisor de cada sector. |
 Quien vende al Estado |
Inscripción en el Registro de Proveedores del Estado con la documentación al día (Ley 7021/2022) y factura electrónica obligatoria para todo proveedor del Estado desde enero de 2026 (Resolución General DNIT 41/2025), como para los grupos de contribuyentes que la administración tributaria va designando (Resolución General DNIT 52/2026). | Dirección Nacional de Contrataciones Públicas (DNCP) y Dirección Nacional de Ingresos Tributarios (DNIT). |
¿Su empresa se encuentra en alguno de estos casos? Con gusto analizamos sus requisitos y plazos para definir por dónde comenzar.
La legislación se actualiza con frecuencia: en 2026 cambiaron la guía para la fabricación de medicamentos, el calendario de la factura electrónica y el reglamento europeo sobre deforestación, y en 2027 entra en vigencia la ley de protección de datos personales. Por eso la documentación de cada obligación se mantiene al día cuando cambia la norma.
Qué hacemos
De la obligación a la inspección.
Identificar qué exige la ley a su actividad.
Conocemos la empresa junto con su equipo e identificamos las normas que la alcanzan, sus requisitos y sus plazos.
Documentar las buenas prácticas y los registros.
En el lenguaje de la empresa, paso por paso y con su responsable, junto con los registros que la autoridad va a solicitar.
Implementar con el equipo.
Capacitamos a cada cargo y acompañamos la aplicación hasta que los registros forman parte del trabajo diario.
Acompañar la inspección.
Preparamos con la empresa la documentación para la inspección o la habilitación, y acompañamos la respuesta a las observaciones.
Y después
Una base para seguir creciendo.
Lo que la ley exige y lo que pide una norma ISO comparten buena parte de los procesos. Lo ya documentado es el punto de partida para lo que la empresa decida después.